医疗器械配件销售需要注册证吗

医疗器械配件销售需要注册证吗?

如果医疗器械配件属于医疗器械,则按照医疗器械监督管理条例,需要销售方有医疗器械经营许可!如果属于一类医疗器械,目前不需要相关许可,属于二类医疗器械,则需要办理二类医疗器械备案!三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

医疗器械的认定的一个基本原则是要有独立的医疗用途,而配件是医疗器械的组成部分,没有独立的医疗功能,通常不作为医疗器械管理。因此,销售医疗器械配件,通常不需要办理医疗器械经营许可证。

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