医疗器械质量管理体系在大部分医疗器械企业无法推行，遭到大部分员工抵触的原因有多种。以下将详细探讨这些原因，并提出一些可能的解决方案。
一、理解和认同度的缺失
很多医疗器械企业的员工对医疗器械质量管理体系的理解和认同度不足。他们可能不理解管理体系的重要性，或者认为该体系过于复杂，实施起来很麻烦。这种情况下，员工们可能会消极怠工，或者直接抵触管理体系的实施。
要解决这个问题，企业需要加强对员工的培训和教育，提高他们对管理体系的理解和认同度。具体来说，企业可以组织专门的培训课程、讲座或者研讨会，让员工了解管理体系的重要性、运作原理和意义。同时，企业还可以通过宣传和教育活动，提高员工对管理体系的认同度，让他们明白实施管理体系是为了保障公众的健康和安全。
二、管理体系的不合理设计
医疗器械质量管理体系往往包含大量的流程和规定，这使得很多企业在实施过程中感到困扰。如果管理体系的设计不够合理，就会给企业的日常运营带来很多不必要的麻烦。例如，管理体系要求企业进行过于繁琐的检测和验证，或者对生产和质量控制过程进行不必要的记录和归档。这些规定不仅会耗费大量的人力和物力资源，还会增加企业的运营成本。
在这种情况下，企业需要对管理体系进行合理的优化和调整。具体来说，企业可以根据实际情况，简化一些不必要的流程和规定，提高管理体系的效率。同时，企业还可以通过引入现代化的技术和工具，提高管理体系的自动化程度，减少人工操作，降低出错率。
三、管理和执行的不到位
医疗器械质量管理体系的实施需要完善的管理和执行机制。然而，很多企业在这方面存在很大的问题。例如，管理体系的负责人可能存在权力寻租、滥用职权等问题；管理体系的执行者可能存在玩忽职守、不认真执行等问题。这些问题的存在会使得管理体系无法得到有效的推行。
要解决这个问题，企业需要建立完善的管理和执行机制。具体来说，企业可以设立专门的管理机构或质控部门来负责管理体系的推行和管理；同时，企业还可以引入审计和监督机制，对管理体系的执行情况进行严格的检查和评估。对于执行不力的员工，企业应该及时采取有效的措施加以纠正，如加强培训、实施奖惩等。
四、员工参与度和激励机制的缺失
医疗器械质量管理体系的实施需要员工的积极参与和配合。然而，很多企业的员工参与度和激励机制的缺失。员工们可能不知道如何参与到管理体系中来，也不知道如何通过参与来提高自己的能力和素质。
要解决这个问题，企业需要建立完善的员工参与和激励机制。具体来说，企业可以设立专门的平台或渠道来收集员工的意见和建议，让员工参与到管理体系的设计和实施中来；同时，企业还可以通过设立奖励机制来激励员工积极参与到管理体系中来。例如，对于积极配合管理体系实施的员工或团队，企业可以给予一定的奖励或荣誉。
医疗器械质量管理体系在大部分医疗器械企业无法推行、遭到大部分员工抵触的原因多种多样。为了解决这些问题，企业需要从多方面入手，提高员工对管理体系的理解和认同度、优化管理体系的设计、建立完善的管理和执行机制、引入员工参与和激励机制等措施来加以改善。只有这样，才能确保医疗器械质量管理体系在企业中的有效推行，提升企业的整体竞争力。
