医疗器械的认定的一个基本原则是要有独立的医疗用途，而配件是医疗器械的组成部分，没有独立的医疗功能，通常不作为医疗器械管理。因此，销售医疗器械配件，通常不需要办理医疗器械经营许可证。
我们先来看看医疗器械的分类定义
参考内容如下：1、医疗器械的分类
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
简单来讲不与人体接触是一类，与人体接触是二类，植入人体属于三类，当然实际应用分类是要考虑安全性和有效性！那么我们了解到医疗器械没有有效性，就是前文所说的独立的医疗功能，不作为医疗器械。但是有些与人体接触的，功能性需要主机支持的属于医疗器械吗，比如血氧探头，导联线，肢体夹，这些没有独立的医疗功能，这些肯定是属于医疗器械，这些属于有医疗功能，但是不独立，所以医疗器械属不属于医疗器械还是要具体问题具体分析！
